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（一類醫(yī)療器械匯總 ）2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 摘自（中國(guó)藥檢 2024-04-10 17:33 北京）
三、建議按照第一類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（23個(gè)）（一）膜持瓣器連接手柄：由螺紋接口、柔性桿和柄部組成。采用鎳鈦合金和不銹鋼材料制成。為可重復(fù)使用非無(wú)菌產(chǎn)品，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌處理。與瓣膜持瓣器配合使用，作為手柄與瓣膜持瓣器連接，用于心臟瓣膜外科手術(shù)過(guò)程中放置心臟瓣膜。分類編碼：03-14。（二...
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（ 二類醫(yī)療器械）2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 摘自（中國(guó)藥檢 2024-04-10 17:33 北京）
二、建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（101個(gè)）（一）手術(shù)照明燈用光纖：由末端、光纖鞘、光纖及尖端組成。非無(wú)菌器械，使用時(shí)不接觸人體。連接到醫(yī)用光纖光源上使用，可與石英鹵素光源、金屬鹵化物光源，或氙燈光源連接。配合多種內(nèi)窺鏡、顯微鏡等醫(yī)療器械，在脊柱外科中，從光源向手術(shù)部位傳輸光能，為手術(shù)提供照明。分類...
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（ 二類醫(yī)療器械）2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 摘自（中國(guó)藥檢 2024-04-10 17:33 北京）
二、建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（101個(gè)）（一）手術(shù)照明燈用光纖：由末端、光纖鞘、光纖及尖端組成。非無(wú)菌器械，使用時(shí)不接觸人體。連接到醫(yī)用光纖光源上使用，可與石英鹵素光源、金屬鹵化物光源，或氙燈光源連接。配合多種內(nèi)窺鏡、顯微鏡等醫(yī)療器械，在脊柱外科中，從光源向手術(shù)部位傳輸光能，為手術(shù)提供照明。分類...
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（三類醫(yī)療器械匯總）2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 （摘自：中國(guó)藥檢 2024-04-10 17:33 北京）
善醫(yī)療器械分類管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2023〕16號(hào)），進(jìn)一步提升醫(yī)療器械分類管理服務(wù)水平，現(xiàn)公開(kāi)2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總。本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共223個(gè)，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品57個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品101個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個(gè)，建議...
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（三類醫(yī)療器械匯總）2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 （摘自：中國(guó)藥檢 2024-04-10 17:33 北京）
善醫(yī)療器械分類管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2023〕16號(hào)），進(jìn)一步提升醫(yī)療器械分類管理服務(wù)水平，現(xiàn)公開(kāi)2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總。本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共223個(gè)，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品57個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品101個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個(gè)，建議...
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