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(一類醫(yī)療器械匯總 )2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總 摘自(中國藥檢 2024-04-10 17:33 北京)
三、建議按照第一類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(23個)(一)膜持瓣器連接手柄:由螺紋接口、柔性桿和柄部組成。采用鎳鈦合金和不銹鋼材料制成。為可重復使用非無菌產(chǎn)品,使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌處理。與瓣膜持瓣器配合使用,作為手柄與瓣膜持瓣器連接,用于心臟瓣膜外科手術過程中放置心臟瓣膜。分類編碼:03-14。(二...
時間:2022-04-12 瀏覽量:962 -
( 二類醫(yī)療器械)2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總 摘自(中國藥檢 2024-04-10 17:33 北京)
二、建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(101個)(一)手術照明燈用光纖:由末端、光纖鞘、光纖及尖端組成。非無菌器械,使用時不接觸人體。連接到醫(yī)用光纖光源上使用,可與石英鹵素光源、金屬鹵化物光源,或氙燈光源連接。配合多種內窺鏡、顯微鏡等醫(yī)療器械,在脊柱外科中,從光源向手術部位傳輸光能,為手術提供照明。分類...
時間:2022-04-12 瀏覽量:923 -
( 二類醫(yī)療器械)2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總 摘自(中國藥檢 2024-04-10 17:33 北京)
二、建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(101個)(一)手術照明燈用光纖:由末端、光纖鞘、光纖及尖端組成。非無菌器械,使用時不接觸人體。連接到醫(yī)用光纖光源上使用,可與石英鹵素光源、金屬鹵化物光源,或氙燈光源連接。配合多種內窺鏡、顯微鏡等醫(yī)療器械,在脊柱外科中,從光源向手術部位傳輸光能,為手術提供照明。分類...
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(三類醫(yī)療器械匯總)2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總 (摘自:中國藥檢 2024-04-10 17:33 北京)
善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》(國藥監(jiān)械注〔2023〕16號),進一步提升醫(yī)療器械分類管理服務水平,現(xiàn)公開2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總。本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果共223個,其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品57個,建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品101個,建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個,建議...
時間:2022-04-12 瀏覽量:1146 -
(三類醫(yī)療器械匯總)2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總 (摘自:中國藥檢 2024-04-10 17:33 北京)
善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》(國藥監(jiān)械注〔2023〕16號),進一步提升醫(yī)療器械分類管理服務水平,現(xiàn)公開2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總。本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果共223個,其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品57個,建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品101個,建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個,建議...
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